Resorbovateľná dvojvrstvová syntetická dentálna membrána (PGLA) určená na riadenú tkanivovú regeneráciu pri chirurgických zákrokoch týkajúcich sa parodontu alebo dentálnych implantátov.
OPIS A ÚČINKY
R.T.R.+ Membrane je membrána zložená z bioabsorbovateľných polymérov syntetizovaných z kopolymérov kyseliny mliečnej a glykolovej získaných pomocou kontrolovaného a štandardizovaného výrobného procesu. Jej štruktúra sa skladá z dvoch vrstiev – z vláknitej vrstvy, ktorá je umiestnená na strane kosti a vďaka svojej stavbe prirodzene napodobňujúcej kolagén podporuje rast buniek zodpovedných za osteogenézu. Druhá, hustejšia a hladšia vrstva, umiestnená na strane mäkkých tkanív zabraňuje ich invaginácii do kostného defektu. Medzi požadované účinky membrány R.T.R.+ Membrane patriaí:
- efekt bariéry medzi tkanivom ďasna a tkanivom alebo kostným transplantátom;
- poprípade pridržanie kostného implantátu v mieste výplne;
- regulácia opätovnej tvorby ďasna cez hustú fóliu a kostného tkaniva v matici polymérových vlákien;
- vstrebanie do 4 až 6 mesiacov.
VLASTNOSTI
Vláknitá vrstva membrány R.T.R.+ Membrane umožňuje absorbovať kvapaliny, najmä krv. Z mechanického hľadiska to podporuje stabilitu a priľnutie ku stenám kostného defektu. Z biologického hľadiska to podporuje regeneráciu kostí. Membránu je možné pripevniť pomocou stehov alebo kolíkov, nie je to však nevyhnutné. Hustá vrstva má hladký a lesklý vzhľad. Poskytuje membráne istú mieru pevnosti. To umožňuje membráne uchovať si svoj tvar aj v prítomnosti vlhkosti a zároveň uľahčuje dlhodobejšiu manipuláciu s membránou v prípade indikácií, pri ktorých je kombinovaná s biomateriálmi používanými ako náhrada kosti. Experimentálne údaje ukazujú, že membrána plní svoju funkciu bariéry po dobu presahujúcu štyri týždne, a potom je úplne resorbovaná telom do štyroch až šiestich mesiacov. Vďaka syntetickému pôvodu polyméru, spoločne s biodegradáciou na kyselinu mliečnu a glykolovú, ktoré sa prirodzene nachádzajú v organizme, sa membrána R.T.R.+ Membrane vyznačuje vysokou mierou biokompatibility, ako je dokázané experimentálnymi údajmi získanými v súlade so súčasnými normami.
INDIKÁCIE
R.T.R.+ Membrane je syntetická resorbovateľná membrána indikovaná na použitie pri chirurgických zákrokoch týkajúcich sa parodontu a dentálnych implantátov na liečbu chýbajúceho kostného tkaniva a zachovanie kostného tkaniva po extrakcii zubov u dospelých, okrem tehotných a dojčiacich žien, pri nasledujúcich indikáciách:
- Zachovanie objemu alveolárnej kosti po extrakcii.
- Zakrytie kostných defektov počas okamžitého alebo oneskoreného umiestnenia implantátu.
- Rekonštrukcia alveolárneho výbežku.
- Membránu R.T.R.+ Membrane je možné použiť samostatne alebo v kombinácii so štepom alebo náhradou kostnej výplne.
KONTRAINDIKÁCIE
Membrána R.T.R.+ Membrane sa nesmie použiť v prípade aktívneho zápalu tkaniva v mieste implantátu.
NÁVOD NA POUŽITIE
Otvorenie balenia: membrána R.T.R.+ Membrane je zabalená v dvojitom balení. Otvorte prvé balenie a druhé balenie umiestnite do sterilnej zóny. Tesne pred použitím opatrne vyberte membránu pomocou sterilných chirurgických klieští. Vo všeobecnosti platí, že by ste mali s membránou R.T.R.+ Membrane zaobchádzať opatrne. Pri používaní membrány R.T.R.+ Membrane sa musia dodržiavať všeobecné postupy sterilnej manipulácie a overené chirurgické postupy:
- v okolí zubov ohraničujúcich miesto, ktoré chcete zakryť, je nutné odklopiť mukoperiostálny lalok v plnej hrúbke a vykonať široké uvoľňujúce rezy.
- povrch kosti pod membránou sa musí dôkladne vyčistiť, aby sa odstránili všetky zvyšky mäkkých tkanív.
- membránu R.T.R.+ Membrane môžete strihať pomocou nožníc tak, aby ste prispôsobili jej veľkosť rozmerom odhaleného defektu. Membrána by mala zakrývať steny kostného defektu a presahovať ho najmenej o dva milimetre, aby sa zaistilo, že bude plniť funkciu bariéry.
- umiestnite vláknitú vrstvu (matnú) smerom ku kosti a hustú vrstvu (lesklú) smerom k mäkkým tkanivám. Neoddeľujte obe vrstvy membrány.
- zasuňte membránu pod periosteum pri najlepšie pripevnenej časti laloku a potom aplikujte membránu R.T.R.+ Membrane nad kostný defekt. Vláknitá vrstva bude absorbovať krvný exsudát, čo umožní lepšie priľnutie k povrchu kosti. V tejto